近日，由領(lǐng)業(yè)醫(yī)藥研發(fā)的“舒時(shí)寧 x 小快克”地奈德軟膏正式獲批上市（批文編號：國藥準(zhǔn)字 H20254157）。該產(chǎn)品憑借 “至簡配方” 的技術(shù)突破，解決了傳統(tǒng)外用激素在安全性與療效平衡上的行業(yè)難題，為濕疹、特應(yīng)性皮炎（AD）患者尤其是兒童群體提供了更安心的治療選擇，有望重塑皮膚用藥市場的品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。
市場需求迫切，現(xiàn)有療法存在諸多局限
皮膚疾病已成為影響我國居民健康的重大挑戰(zhàn)。《中老年常見皮膚病預(yù)防科普手冊》顯示，我國每年約1.5億人受皮膚病困擾，患病率高達(dá)40%-70%，其所致健康壽命損失在所有疾病中位列第四。
特應(yīng)性皮炎作為高發(fā)皮膚病，患者群體增長顯著。沙利文數(shù)據(jù)顯示，2019 年中國 AD 患者達(dá)6570萬人，預(yù)計(jì)2024年增至7370萬人，2030年達(dá)8170萬人。其中，嬰幼兒期患病率高達(dá)30.48%，1-7歲學(xué)齡前兒童達(dá)12.94%，遠(yuǎn)超成人的10.6%。反復(fù)劇烈的瘙癢讓患兒痛苦不堪，也給家庭帶來困擾。
當(dāng)前主流的技術(shù)療法存在諸多局限：含鹵素的成份可能引發(fā)潛在副作用，配方中多種添加成份易導(dǎo)致刺激反應(yīng)，部分制劑含量均一性差影響療效穩(wěn)定性等。這些問題使得患者對“安全+有效”的皮膚用藥需求愈發(fā)迫切，也為藥物研發(fā)提供廣闊空間。
“至簡配方”實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破，樹立行業(yè)新標(biāo)桿
“舒時(shí)寧x小快克”地奈德軟膏以“至簡配方，安心之選”為核心研發(fā)理念，針對濕疹/特應(yīng)性皮炎（AD）反復(fù)發(fā)作、治療周期長的特點(diǎn)，從根源上解決傳統(tǒng)療法的痛點(diǎn)。
其突破體現(xiàn)在三大方面：
安全性高：精簡輔料成份，直接減少刺激源，尤其適合兒童、柔嫩肌等敏感人群，滿足長期用藥的安全需求。
療效優(yōu)化：通過相較于傳統(tǒng)產(chǎn)品提升藥物保濕效能，在保證治療效果的同時(shí)，降低因皮膚干燥導(dǎo)致的病情反復(fù)。
品質(zhì)可控：單一輔料體系，能顯著提升生產(chǎn)過程的可控性，確保藥品含量均一性，為療效穩(wěn)定性提供堅(jiān)實(shí)保障。
值得關(guān)注的是，原研品牌高德美發(fā)起的全球上市后藥物警戒計(jì)劃顯示，在長達(dá)9年的監(jiān)測中，地奈德軟膏的不良事件報(bào)告率明顯低于其他劑型，且無疾病惡化情況，為該劑型的臨床優(yōu)勢提供了有力循證支持。
強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合彰顯實(shí)力，技術(shù)縱深筑牢專業(yè)壁壘
領(lǐng)業(yè)醫(yī)藥與金石亞藥的合作，雙方優(yōu)勢互補(bǔ)。金石亞藥在醫(yī)藥市場的豐富經(jīng)驗(yàn)和強(qiáng)大的銷售渠道，為領(lǐng)業(yè)醫(yī)藥的產(chǎn)品提供了更廣闊的市場空間；而領(lǐng)業(yè)醫(yī)藥的研發(fā)實(shí)力和創(chuàng)新能力，則為金石亞藥的產(chǎn)品線注入了新的活力。這種強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，不僅加速了產(chǎn)品的上市進(jìn)程，也為雙方的未來發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
領(lǐng)業(yè)醫(yī)藥由國家級領(lǐng)軍人才盛曉霞博士創(chuàng)立，其核心團(tuán)隊(duì)多來自艾伯維等國際藥企及北大浙大等頂尖院校，累積發(fā)表40 余篇國際論文，擁有 100 多項(xiàng)發(fā)明專利，其牽頭的毛囊源性皮膚病研究已入選浙江省重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃。公司以藥物晶型與高分子材料技術(shù)融合為核心，搭建三大技術(shù)平臺攻克經(jīng)皮遞送難題，生產(chǎn)基地通過中美GMP現(xiàn)場核查，產(chǎn)品可同時(shí)滿足中國及歐美市場準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，彰顯在皮膚健康賽道的創(chuàng)新研發(fā)潛力和產(chǎn)業(yè)化能力。
皮膚領(lǐng)域深耕，創(chuàng)新平臺與渠道共發(fā)力
“舒時(shí)寧 x 小快克” 地奈德軟膏的上市，不僅為患者提供了臨床用藥選擇，更在多個(gè)維度具有里程碑意義：對患者而言，滿足了長期用藥的安全需求，尤其緩解了兒童群體的治療困境；對行業(yè)而言，打破了原研市場壟斷，以“至簡配方”為支點(diǎn)，推動(dòng)外用產(chǎn)品進(jìn)入 “安全與療效平衡”精細(xì)化發(fā)展階段；對產(chǎn)業(yè)而言，樹立了 “臨床需求導(dǎo)向—技術(shù)精準(zhǔn)轉(zhuǎn)化—產(chǎn)業(yè)高效落地”的標(biāo)桿，為皮膚用藥領(lǐng)域的發(fā)展提供了新范本。
未來展望：以科研創(chuàng)新推動(dòng)皮膚健康領(lǐng)域變革
領(lǐng)業(yè)醫(yī)藥將以此次產(chǎn)品上市為契機(jī)，持續(xù)深耕皮膚健康賽道。除兒童濕疹領(lǐng)域外，公司已在成人痤瘡、特應(yīng)性皮炎（AD）、毛發(fā)健康等領(lǐng)域布局三十余款商業(yè)化及在研產(chǎn)品，致力于打造覆蓋全生命周期的皮膚用藥矩陣。
依托“創(chuàng)新藥 + 高端仿制藥” 雙輪驅(qū)動(dòng)模式，領(lǐng)業(yè)醫(yī)藥將不斷以科研創(chuàng)新為引擎，推動(dòng)皮膚健康領(lǐng)域的技術(shù)變革與產(chǎn)業(yè)升級，為更多患者帶來健康，開啟皮膚用藥行業(yè)的新篇章。
