《國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄（2025年）》（以下簡稱"醫保目錄"）正式公布。賽諾菲血液腫瘤創新藥賽可益?（艾沙妥昔單抗注射液）首次被納入醫保目錄。新版醫保藥品目錄將于2026年1月1日起正式實施。

賽諾菲大中華區總裁施旺表示："我們非常欣喜地看到賽可益?被納入新版國家醫保目錄，更多中國多發性骨髓瘤患者將因此獲益。今年一月賽可益?在中國接連獲批兩項適應癥，上市不到一年即被納入醫保——彰顯了創新藥物惠及患者的‘中國速度'。聚焦中國患者未被滿足的需求，賽諾菲將持續加快引入突破性創新療法，不斷拓展新適應癥，并積極響應國家政策，探索多樣化的途徑提升藥物可及性，助力更多中國患者煥發生命光彩。"

多發性骨髓瘤是血液系統第二大常見惡性腫瘤，且高發于老年群體[1]。在中國每10萬人中就有約1.6個新發多發性骨髓瘤患者[2]，隨著中國人口老齡化加劇，其疾病負擔日益加重[3]。

中華醫學會血液學分會主任委員、華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院血液病學研究所所長胡豫教授指出："近幾年，多發性骨髓瘤在中國的發病率逐年攀升。首次診斷后的治療是多發性骨髓瘤患者全病程中至關重要的‘黃金窗口'。艾沙妥昔單抗是中國已獲批的首個且目前唯一與VRd標準療法聯合使用的抗CD38單抗。臨床研究顯示，該治療組合在一線治療中患者無進展生存期預期可達90個月（約7.5年），有望重塑一線標準治療。艾沙妥昔單抗納入醫保，有助于更多患者把握早期治療窗口，更早實現深度緩解的治療目標，為患者實現高質量長生存打下堅實的基礎。"

關于賽可益?

賽可益?（艾沙妥昔單抗注射液）是中國國家藥品監督管理局批準的首個且目前唯一與標準治療VRd聯合的抗CD38單抗，用于治療不適合自體干細胞移植的新診斷的多發性骨髓瘤成人患者；同時也是首個基于樂城真實世界研究數據作為關鍵證據獲批的血液腫瘤治療藥物抗CD38單抗。

截至目前，賽可益?在中國已獲批的適應癥包括：與泊馬度胺和地塞米松聯合用藥，治療既往接受過至少一線治療（包括來那度胺和蛋白酶體抑制劑）的多發性骨髓瘤成人患者；與硼替佐米、來那度胺和地塞米松聯合用藥，治療不適合自體干細胞移植（ASCT）的新診斷的多發性骨髓瘤成人患者。

關于賽諾菲中國

賽諾菲是一家研發驅動、AI賦能的生物制藥公司，致力于煥發生命光彩并實現強勁增長。作為改革開放后首批進入中國的跨國企業之一，賽諾菲于1982年便在中國建立了辦公室，目前擁有從研發、生產制造到商業運營的端到端價值鏈，包括3家生產基地和4大研發基地，業務覆蓋制藥和疫苗。賽諾菲與中國同心同行，致力于將創新藥品和疫苗加速引進中國，造福更多中國百姓，也為合作伙伴、社區和員工創造更美好的生活。

如需了解更多信息，請訪問www.sanofi.cn，或關注"賽諾菲中國"微信公眾號。

關于賽諾菲

賽諾菲是一家研發驅動、AI賦能的生物制藥公司，致力于煥發生命光彩并實現強勁增長。憑借對免疫系統的深刻理解，我們研發的藥物和疫苗為全球數百萬民眾提供治療與守護，我們的創新管線有望惠及更廣泛人群。我們秉持共同的使命：追求科學奇跡，煥發生命光彩；它激勵我們銳意進取，全力應對當今時代最緊迫的醫療、環境和社會挑戰，為我們所服務的人和社區帶來積極影響。

　　賽諾菲前瞻性聲明

本新聞稿包含1995年修訂的《私人證券訴訟改革法案》中定義的前瞻性聲明。前瞻性聲明并非對歷史事實的陳述。這些聲明包括這些聲明包括預測和估計以及其基礎假設，涉及未來財務結果、事件、運營、服務、產品開發和潛力的計劃、目標、意圖和期望的陳述，以及與未來業績相關的陳述。通常可以利用諸如"期望"、"預期"、"相信"、"打算"、"估計"、"計劃"等詞語，以及類似表達作為判定前瞻性聲明的依據。盡管賽諾菲管理層認為該篇前瞻性聲明中所反映的預期具有合理性，投資者仍需注意這些前瞻性信息和聲明受制于諸多風險和不確定性因素，其中許多難以預測且通常不被賽諾菲所控制，這可能導致實際結果和發展與前瞻性信息和陳述中所表達、暗示或預測的信息存在重大差異。這些風險和不確定因素包括但不限于：研究和開發中固有的不確定因素，未來的臨床數據和分析，包括產品上市后所獲取的數據和所進行的分析，美國食品和藥品監督管理局（FDA）或歐洲藥品管理局（EMA）等監管機構對任何藥物、器械或生物制品申請是否以及何時批準的決定，以及對標簽和其他可能影響該類候選產品可得性或商業潛力的事項的決定，批準的候選產品可能商業上不成功的事實，替代性療法的未來批準和商業成功，賽諾菲從外部增長機會中受益，完成相關交易和/或獲得監管批準的能力，續與知識產權相關的待決或未來訴訟和這種訴訟的最終結果有關的風險，匯率和利率的趨勢，以及波動的經濟和市場條件，成本控制措施及其后續變化，以及流行病或其他全球危機可能給我們、客戶、供應商和其他業務合作伙伴以及任何一方的財務狀況帶來的影響，也包括對我們的員工和全球經濟帶來的影響。這些風險和不確定性也包括賽諾菲在公開呈報給美國證券交易委員會（SEC）和法國金融市場管理局（AMF）的報告中已作討論或明確的部分，其中包括列于表20-F的賽諾菲年度報告（截止日期2024年12月31日）中的"風險因素"和"前瞻性聲明警示"。除非存在可適用的法律規定，賽諾菲不承擔更新和修改任何前瞻性信息和陳述的義務。

[1]中華醫學會血液學分會漿細胞疾病學組,中國醫師協會多發性骨髓瘤專業委員會.中國首次復發多發性骨髓瘤診治指南(2022年版)[1.中華血液學雜志,2022,43(10):810-817.

[2]Wang S, Xu L, Feng J, et al. Prevalence and incidence of multiple myeloma in urban area inChina: A national population-based analysis [published online January 24, 2020]. Front Oncol. doi:10.3389/fonc.2019.01513

[3]Dou X, Duan G, Zhong Y, Liu Y, Peng N, Wen L, Qi J, Zhou M, Zhang X, Lu J. The burden of multiple myeloma in China: Trends from 1990 to 2021 and forecasts for 2050. Cancer Lett. 2025 Jan 2;611:217440. doi: 10.1016/j.canlet.2025.217440. Epub ahead of print. PMID: 39755360.